Изготовленный на заказ портативный изолятор для отбора проб повышает безопасность фармацевтического производства

Jun 05, 2023

Скотт Хэнтон — редакционный директор Lab Manager. Он проработал 30 лет химиком-исследователем, руководителем лаборатории и руководителем бизнеса в компаниях Air Products и Intertek. Он заработал...

Plas-Labs, Inc. (Лансинг, Мичиган) создала индивидуальный портативный изолятор для отбора проб в сотрудничестве с Hikma Pharmaceuticals (Колумбус, Огайо). Новое устройство основано на истории и опыте Plas-Labs в создании широкого спектра лабораторных помещений. Их модульный процесс строительства обеспечивает значительную гибкость в дизайне и назначении.

Этот специальный изолятор был разработан для удовлетворения потребностей Hikma Pharmaceuticals в портативном изоляторе потерь при высыхании, который можно использовать в различных чистых помещениях на их производственном предприятии. Он был создан для достижения целевого показателя сдерживания 0,1 мкг/м3 с использованием суррогатного порошка, который воспроизводит производственную деятельность.

Это устройство позволит производственному персоналу безопасно производить фармацевтическую продукцию без риска вдыхания или проглатывания частиц. Хотя эти лекарства важны для тех, кто страдает от проблем со здоровьем, важно исключить контакт со здоровыми сотрудниками.

Чтобы протестировать новое специальное устройство, Plas-Labs и Hikma Pharmaceuticals совместно провели тестирование на месте в штаб-квартире Plas-Lab. Целью было выявить любые проблемы с производительностью до того, как устройство поступит на завод. Компания Hikma Pharmaceutical направила команду инженеров и мобильную чистую комнату в Лансинг, штат Мичиган, и протестировала изолятор, одновременно отслеживая его производительность и собирая пробы воздуха для улавливания любых частиц, не прошедших испытания. Любые частицы, попавшие в фильтры отбора проб воздуха, будут проанализированы на содержание и количественно определены. Инженеры также проверят режимы отказа изолятора и обеспечат безопасность рабочих даже в случае катастрофического отказа различных частей системы. Сотрудничество при тестировании на месте позволяет быстро отремонтировать или перепроектировать функции и сэкономить примерно 20 000–65 000 долларов США на аутсорсинговом тестировании безопасности.

Ценность этого индивидуального изолятора для Hikma Pharmaceuticals очевидна. Дуэйн Смит, заместитель директора по охране окружающей среды, здоровья, безопасности и охраны труда, говорит: «Мы должны обеспечить защиту сотрудников от фармацевтических агентов, таких как онкология и противосудорожные препараты». Hikma Pharmaceutical высоко ценит партнерские отношения с важными поставщиками. «Партнерство с Plas-Labs неоценимо», — добавляет Смит. «Эти ребята нашли способы сделать вещи более эффективными и доступными».

Plas-Labs имеет 55-летний опыт производства перчаточных боксов и других ограждений. Они имеют собственное производство и дизайн, что позволяет им работать быстро и гибко. Майкл Риган, президент Plas-Labs, говорит: «Plas-Labs предлагает экономичное, готовое к проектированию и сборке решение для всех ваших потребностей в защитной изоляции. Это включает в себя все: от первоначального анализа проекта до проектирования и моделирования в САПР, а также контроля за производством и тестированием готового продукта». Они стремятся к прямолинейному подходу к проектам. «Сохраняйте простоту. Мы не хотим переусердствовать», — добавляет Риган.

Предоставление быстрой и доступной индивидуальной продукции также является важной частью их бизнеса. Риган говорит: «Партнерство ценно. Каждая сторона получает знания от другой».