Район Коннектикута

May 02, 2024

Ванесса Робертс Эйвери, прокурор США по округу Коннектикут, Брайан Д. Бойл, специальный агент, отвечающий за управление по борьбе с наркотиками в Новой Англии, сегодня объявили, что компания Clarest, LLC, ведущая бизнес под названием Clarest Health, ProCare LTC New England LTC, и ProCare LTC Pharmacy of Connecticut LLC («ProCare») заключили мировое соглашение с федеральным правительством и заплатили 499 525 долларов США за разрешение обвинений в нарушении гражданских положений Закона о контролируемых веществах («CSA»).

Приняв CSA, Конгресс предпринял шаги по созданию «закрытой системы» распределения контролируемых веществ, в которой каждый аспект обращения с веществами – от их производства до потребления конечным потребителем – должен был стать объектом жесткого государственного регулирования. . Эта миссия была предпринята на фоне попыток предотвратить утечку и злоупотребление законными контролируемыми веществами, одновременно обеспечивая при этом достаточные поставки этих веществ для удовлетворения медицинских и научных потребностей Соединенных Штатов.

ProCare LTC Pharmacy of Connecticut, LLC — это аптека, расположенная в Чешире, штат Коннектикут, принадлежащая ProCare LTC New England, LTC, которая является дочерней компанией Clarest, LLC, d/b/a Clarest Health. Clarest Health состоит из восьми аптек в северо-восточном и среднем западном регионах США.

Аптека ProCare LTC в Коннектикуте обслуживает 65 учреждений долгосрочного ухода («LTC»), учреждения квалифицированного ухода, места проживания для престарелых, а также реабилитационные и сестринские практики в Коннектикуте и Род-Айленде. Помимо выдачи рецептов, он также выполняет заказы на контролируемые вещества для экстренных нужд учреждений долговременного ухода. Этот аварийный запас обычно называют «аварийным ящиком» учреждения.

Мировое соглашение разрешает обвинения в том, что в период с сентября 2020 года по сентябрь 2022 года ProCare нарушила CSA и правила его применения при поставке контролируемых веществ в запасы аварийных коробок учреждений долговременного ухода. Правительство утверждает, что ProCare 96 раз раздавала контролируемые вещества практикующим врачам, которые не были зарегистрированы для продажи этих контролируемых веществ. Правительство также утверждает, что ProCare во многих случаях не записывала определенную необходимую информацию в форму 222 DEA (формы заказов), например даты, количество поставленных контейнеров и регистрационные номера DEA, и что ProCare не отклоняла формы заказов, которые были неправильно оформлены. подготовлены, были неполными или были изменены.

«Строгое соблюдение требований Закона о контролируемых веществах к ведению учета является ключевым элементом предотвращения утечки и обеспечения безопасности нашего общества», — заявил прокурор США Эйвери. «Аптеки играют жизненно важную роль в обеспечении надлежащего обращения, учета и отпуска контролируемых веществ. Это мировое соглашение демонстрирует неизменное стремление нашего офиса привлечь аптеки к ответственности за выполнение своих обязанностей в соответствии с федеральным законом».

«DEA стремится гарантировать, что все зарегистрированные лица, включая ProCare, соблюдают необходимые правила, которые обеспечиваются соблюдением Закона о контролируемых веществах», — сказал ответственный специальный агент DEA Бойл. «Невыполнение этого требования увеличивает вероятность утечки и ставит под угрозу общественное здоровье и общественную безопасность. DEA обязуется работать с нашими партнерами из правоохранительных и регулирующих органов, чтобы обеспечить соблюдение этих правил и положений».

В рамках урегулирования компания ProCare согласилась заключить трехлетний план корректирующих действий с DEA, который призван обеспечить соблюдение в будущем требований CSA и правил его реализации.

Расследование было проведено Управлением по контролю за утечкой наркотиков Управления по борьбе с наркотиками при содействии Отдела по контролю за наркотиками Департамента защиты потребителей штата Коннектикут. Это дело вела помощник прокурора США Сара Качмарек.